2022年5月22日實施《中國藥典》2020年版二部《氧藥品標準》
批件號: XGB2021-061，醫(yī)用及航空呼吸用氧國家標準 GB 8982-2009
1998年把醫(yī)用氧歸類到藥品。
2009年合并了醫(yī)用氧及航空呼吸規(guī)定了醫(yī)用氧及航空呼吸用氧產(chǎn)品的要求、檢驗規(guī)則、試驗方法以及包裝、標志、儲存、運輸與安全警示。本標準適用于由分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧、航空呼吸用氧。
2022年根據(jù)實際檢測落實，刪除了2009年時對醫(yī)用氧的一些檢測項目，保留關鍵檢測要求: CO一氧化碳，CO2二氧化碳和水分。讓檢測有方法可查，有標準可依，定量化規(guī)定。
2020版藥典醫(yī)用氧氣二部實施從2021年修訂稿公示，到2022年5月22日落地，經(jīng)過多部門嚴謹?shù)目疾煺撟C，把一些不好量化的指標進行了修正。
本次保留一氧化碳，二氧化碳和水分三項。而且三項的標準都是有依據(jù)的。
國標規(guī)定
一氧化碳濃度達到24PPM可以正常工作，5PPM之內(nèi)是對人體無害的濃度。
二氧化碳在正常空氣中含量為300PPM，因此醫(yī)用氧中規(guī)定不高于300PPM。
水分67PPM，是考慮抑制細菌生長。
一氧化碳不大于0.0005%mI/ml，使用檢測管法，檢測管量程為5ppm
二氧化碳不大于0.03%ml/mI，使用檢測管法，檢測管量程為100ppm
水分檢測管不大于0.0067%mI/ml，使用檢測管法，檢測管量程為67ppm
